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上海医疗器械公司注册所需材料、流程、时间
经营二、三类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、时间介绍如下:
一、医疗器械公司注册所需材料
1、 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、 质量管理文件等;
4、 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、 公司章程、股东会决议等;
7、 财务人员身份证与上岗证;
8、 其他相关材料;

二、上海医疗器械公司注册流程
1、 到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、 在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;
3、 网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、 提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、 开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
6、 办理营业执照
7、 刻章;

三、上海医疗器械公司注册所需时间
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在45-60个工作日。

四、医疗器械公司注册费用
1、 医疗器械企业经营许可证及场地费用:视具体经营项目而定。
2、 注册公司费用:2000元。





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